首個1.0 mm 冠狀動脈球囊在美獲批上市

近日，OrbusNeich^?公司和其球囊產品在美獨家分銷商醫療設備公司Cardiovascular Systems, Inc.（CSI）共同宣布OrbusNeich的1.0 mm Sapphire II PRO獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市。

這也是首個1.0 mm 冠狀動脈球囊。

「現在接受介入治療患者的病情變得越來越複雜，病變和解剖結構更具挑戰性，臨床指征處理更加困難，作為醫生，我們需要不斷推進並擴大介入心臟治療技術的使用範圍。」美Piedmont心臟病研究所主任、Sapphire II PRO美國臨床研究的首席研究員David E. Kandzari表示，「Sapphire II PRO是一種重要的新工具，可以使我們更好地治療患者。」

據CSI公司透露，之後將同時提供1.0-4.0 mm Sapphire II PRO和2.0-4.0 mm Sapphire^? NC組合定量不同型號冠狀動脈球囊。

GSI預計OrbusNeich的全部球囊產品組合將於2018年和2019年在美國上市。

來源：

[1] 新浪醫藥新聞

[2] Cardiovascular Systems, Inc. and OrbusNeich Announce FDA Clearance of the First and Only 1.0 mm Coronary Balloonin the U.S.

轉載：請標明「中國循環雜誌」

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